As máquinas de revestimento da tabuleta são usadas para revestir a superfície das tabuletas com um revestimento fino do filme. O filme é empregado na maior parte a:
- mascare a cor, o gosto e o cheiro da droga
- proteja a droga do dano físico ou químico
- controle a liberação da droga
- proteja a droga da desintegração quando exposto aos líquidos gástricas
- melhore a aparência da tabuleta – para fazer um produto mais elegante
- incorpore drogas ou materiais no revestimento para impedir toda a incompatibilidade química
As máquinas de revestimento da tabuleta funcionam no princípio simples de aplicar os ingredientes de revestimento sob a forma de uma solução a um grupo de tabuletas em uma cama que possa se mover horizontalmente ou verticalmente. Um fluxo simultâneo das ajudas calorosos do ar para evaporar o solvente. O revestimento é distribuído ingualmente às tabuletas através do movimento da cama.
Há diversos tipos máquinas de revestimento da tabuleta atualmente no mercado hoje. Os três tipos principais são descritos abaixo.
Bandeja de revestimento padrão
Isto consiste em uma bandeja circular do metal entre aproximadamente 15 e 200 cm (6 a 80 polegadas) no diâmetro que é inclinado em um suporte do benchtop. A bandeja pode ser girada com um motor elétrico.
Um grupo de tabuletas é carregado na bandeja que é ajustada para girar. O movimento de gerencio faz com que as tabuletas caiam dentro da bandeja. A solução de revestimento é aplicada à cama de gerencio da tabuleta pulverizando no formulário atomizado que pode produzir um mais rápido e mais mesmo uma distribuição do que simplesmente introduzindo a como um líquido.
Secar a eficiência pode facilmente ser conseguida perto
- uma espada da imersão – o ar de secagem é distribuído através de uma espada perfurada do metal que seja imergida na cama.
- uso de uma bandeja e de um difusor confundidos (como introduzido no mercado por Pellegrini) que permita a distribuição de ar de secagem uniformemente sobre a superfície das tabuletas.
- um sistema do tubo da imersão – o tubo é imergido na cama onde o tubo entrega o ar caloroso através do bocal de pulverizador.
Bandeja perfurada
Este equipamento consiste em um cilindro perfurado parcial ou completo que gire em sua linha central horizontal, o sistema inteiro que está sendo encerrado em um alojamento selado. Os exemplos são:
- Sistemas de Accela-cota/Hi-coater - com este equipamento, o ar de secagem é dirigido ao cilindro, passando através da cama da tabuleta e liberado com as perfurações no cilindro.
- Driacoater – similar ao Accela-cota no Driacoater, canais para dirigir a fonte e para esgotar o ar o ar de secagem é integrado na parede do cilindro como o reforço de elementos. é introduzido com uma área oca situada dentro da periferia do cilindro. Durante o processo de secagem, o cilindro gerencie o mergulho nas passagens da cama da tabuleta e do ar seco acima completamente e fluidifica a cama da tabuleta com o ar que esgota através da parte traseira da bandeja.
- Coater de Glatt – este projeto usa cilindros inteiramente perfurados – uma característica que combine taxas do pulverizador do máximo e tempos extremamente curtos do processo. O fluxo de ar horizontal do processo minimiza a turbulência na área do bocal e consequentemente igualmente contribui-à um resultado de revestimento perfeito. A geometria do cilindro e os defletores de Glatt Fischer misturam e protegem o produto ao mesmo tempo, garantindo um revestimento muito uniforme e excepcionalmente de alta qualidade. O cilindro é integrado no alojamento esperto do GC original, onde todos os pontos são extremamente de fácil acesso; é soldado inteiramente e o cilindro suspendido é montado na parte traseira sem nenhum apoio dianteiro para obter na maneira.
A solução de revestimento em todos os sistemas perfurados da bandeja é aplicada através dos bocais de pulverização que são posicionados dentro do cilindro.
Sistema de suspensão do leito fluidizado/ar
Em um coater do leito fluidizado, a câmara é geralmente um cilindro vertical. A fluidificação das pelotas é conseguida por uma coluna do ar que flui para cima do centro inferior do cilindro. As tabuletas no movimento do centro para cima no fluxo de ar e para cair para fora e para baixo à parede da câmara, re-entrando no córrego de ar da parte do fundo da coluna. Os bocais de pulverizador para introduzir a solução de revestimento são ficados situados na parte inferior e na parte superior da câmara.
O núcleo da tabuleta é frágil e é abrasão inclinada e lascar-se fazendo o difícil revestir inteiramente a tabuleta mesmo sob circunstâncias as melhores. Isto é devido à tabuleta áspera marcar o impacto assim como o contato da câmara da tabuleta.
Há dois arranjos principais usados para aplicar soluções finamente divididas do revestimento de pulverizador às tabuletas:
- Sistema mal ventilado de alta pressão – o líquido mal ventilado do pulverizador é bombeado na alta pressão entre de MPa 1,7 e 20 (250 e 3000 psig) através de um orifício pequeno entre do diâmetro de 0,02 e 0,2 milímetros, que resulta a um pulverizador finamente dividido. O grau de grau de atomização e a taxa todos do pulverizador são controlados pela pressão fluida, pela viscosidade líquida e pelo tamanho do orifício.
- O baixo ar pressurizado atomizou sistemas – o líquido é bombeado através de um orifício maior entre do diâmetro de 0,05 e 2,5 milímetros uma pressão relativamente baixa do kPa 35 – 350 (5 a 50 psig). O ar de baixa pressão contacta o córrego líquido na parte superior do atomizador e um pulverizador finamente dividido é conseguido. O grau de atomização é controlado pelo orifício fluido do tampão, pela pressão fluida do viscosidade, a fluida, e pelo projeto do tampão do ar e pela pressão de ar.
Coisas a considerar em uma máquina de revestimento
As máquinas de revestimento perfuradas do cilindro são populares na indústria e na seguinte necessidade ser endereçado ao considerar a compra de uma máquina:
- Capacidade do ar – a quantidade de ar que corre através da cama determinará a quantidade de água ou de solvente que pode ser removida durante o processo de revestimento.
- Composição de revestimento – a composição de revestimento inclui os ingredientes que são aplicados à superfície assim como ao solvente que atua como um portador para os ingredientes. O solvente é removido durante o processo de revestimento pelo fluxo do ar através da máquina de revestimento. Para acelerar este processo o ar entrante pode ser aquecido, contudo, há um equilíbrio fino entre a taxa em que o solvente pode ser evaporado e a taxa em que o líquido de revestimento pode ser introduzido.
- Área de superfície da tabuleta – é fácil pesar um grupo de tabuletas que devem ser revestido, para dar uma ideia da quantidade de revestir a solução que precisa de ser aplicada. Contudo, é a área de superfície das tabuletas que determina a quantidade total de solução de revestimento exigida. O tamanho das tabuletas e da natureza de sua superfície pode significativamente afetar as condições e as quantidades de revestimento de solução exigidas. A relação de área total/peso diminui bastante significativamente de um menor a uma tabuleta maior.
- Eficiência do equipamento – a eficiência convencional do revestimento do açúcar não é muito eficiente e 60% é julgado para ser aceitável. A eficiência depende do material de revestimento que é recolhido nas paredes da bandeja.
Revestimentos principais usando uma máquina de revestimento
O revestimento é o passo final no ciclo da produção de tabuletas farmacêuticas. Para ser bem sucedido, o produto final deve demonstrar a apelação visual aumentada comparada com os produtos sem revestimento.
Amplamente há dois tipos de revestimento que podem ser aplicados às tabuletas farmacêuticas – revestimento do açúcar e revestimento do filme do polímero.
O revestimento do açúcar é os meios tradicionais de revestir tabuletas, e ocorre em 5 etapas distintas:
- Selagem
- Aplicando um subcoat
- Alisamento
- Aplicando um revestimento de terminação
- Polonês
O revestimento do filme é uma inovação mais recente e é aplicado em uma utilização da única etapa uma ou outra uma bandeja para derramar o método ou um método do pulverizador da bandeja. Geralmente a mesma máquina de revestimento pode ser usada para o revestimento do açúcar e o revestimento do filme do polímero. Os seguintes são algumas características e vantagens dos três tipos de máquinas de revestimento:
Bandeja de revestimento padrão tradicional
- É um processo contínuo
- Baixo tempo de secagem
- Pode ser o uso para o revestimento do açúcar e o revestimento do filme
- O sistema de Pellegrini pode melhorar a secagem da eficiência
- Um método rápido do revestimento e toma consequentemente menos tempo revestir a tabuleta do que outros métodos
- Toma menos tempo revestir a tabuleta
Sistema perfurado da bandeja
- O ar de secagem passa diretamente ao cilindro
- A configuração do fluxo de ar é possível no caso do coater de Glatt
- Mostra a capacidade de revestimento cada vez mais versátil
- Mais eficientes do que outros métodos na secagem da cama da tabuleta
Sistema fluidificada/do ar suspensão
- A solução de revestimento é aplicada continuamente dos bocais de pulverizador
- Os sistemas de alta pressão do atomizador da pressão mal ventilada e baixa produzem o pulverizador muito fino que conduz aos filmes finos uniformes
- O sistema mal ventilado do atomizador é usado principalmente em coaters da suspensão do ar
