O revestimento do açúcar das tabuletas não é como comum na indústria farmacêutica quanto era uma vez, sendo substituído pelo revestimento do filme do polímero. Não obstante, um conhecimento das edições que podem ocorrer quando o revestimento do açúcar é aplicado pode ajudar a evitar a perda de produção quando o processo é usado.
1. Benefícios de Sugar Coating
Há alguns benefícios claros de fármacos cobertos de açúcar -
- O processo exige o baixo custo principal, equipamento simples e é relativamente fácil de executar
- É disponível em termos das despesas porque os ingredientes os mais comuns usados são açúcar e água.
- Fornece um revestimento atrativo e lustroso.
- As tabuletas revestidas do açúcar são fáceis de engulir porque o açúcar mascara o gosto.
2. Desvantagens de Sugar Coating
- Exige pessoais especializados e treinados
- O processo é trabalha - intensivo
- Exige o tempo de processamento longo
- As tabuletas revestidas do açúcar não são favoráveis à gravação, ao uso da cópia para a identificação ou à rotulagem
- O revestimento do açúcar aumenta o peso e o tamanho da tabuleta
O revestimento do açúcar é geralmente solúvel em água facilitando o dissolver-se rapidamente quando entra o contato com todo o meio líquido tal como líquidos gastrintestinais. Uma finalidade do revestimento do açúcar é proteger a droga dentro da tabuleta e atua como a barreira aos contaminadores externos. Pode igualmente esconder ou mascarar o gosto repulsivo da droga que alguns pacientes podem encontrar intragável. O revestimento do açúcar isola e mascara a cor e a textura do núcleo da tabuleta. Pode igualmente influenciar a liberação da droga encerrada no corpo.
3. O processo de revestimento
O processo de revestimento envolve a aplicação repetitiva de uma solução sacarina-baseada na bandeja ou no cilindro de revestimento para cobrir a tabuleta. Quatro etapas do processo são empregadas geralmente, na seguinte ordem:
- Selar (impermeabilização da água) – selagem envolve endurecer a superfície externo da tabuleta fornecendo uma barreira da umidade.
- Agregando (alisamento) – isto é realizado frequentemente nas fases. A primeira etapa é acumular a forma e o tamanho da tabuleta, e a segunda envolve alisar para fora a área revestida ao aumentar o tamanho da tabuleta às dimensões exigidas.
- Coloração – fornece a tabuleta a cor apropriada para o produto acabado.
- Polonês – termina a tabuleta lustrando para dar à tabuleta uma aparência lustrosa e profissional.
Os processos são resumidos abaixo.
3,1 selagem (impermeabilização da água)
- Antes que todo o açúcar ou xarope estejam adicionados à tabuleta, o núcleo deve ser selado e completamente secado de modo que esteja livre de quaisquer umidade ou solventes residuais. Uma vez que o núcleo está seco, um revestimento de selagem está aplicado para proteger o núcleo de absorver toda a umidade. A camada de selagem ou os fortaleceres de revestimento a superfície para fornecer a proteção para o núcleo em etapas subsequentes do processo. O núcleo da tabuleta é geralmente fraco e tem a propensão alta para a desintegração. O núcleo consequentemente seria provavelmente o primeiro a desintegrar-se durante o processo de revestimento. Os vedadores water-proofing comuns são geralmente solúveis em água e são formulados das soluções orgânicas.
- A escolha da formulação do vedador é influenciada pela porosidade da tabuleta desde que os materiais altamente porosos embeberiam acima a solução do vedador, impedindo a criação de um revestimento uniforme sobre a tabuleta inteira. Um segundo revestimento naturalmente pode ser aplicado uma vez que o primeiro é secado, para assegurar-se de que o núcleo esteja selado eficazmente.
- Os vedadores que são de uso geral incluem: goma-laca, óxido de zinco, phthalate do acetato de celulose, phthalate do polyvinylacetate, hyroxylpropylcellulose, hyroxypropylmethylcellulose
3,2 Subcoating
- O processo do revestimento do açúcar começa realmente com uma fase subcoating em que os lados da tabuleta são arredondados ou dados forma até a aparência desejada. Esta fase é o lugar onde a tabuleta é alisada e a cor pode ser adicionada.
- Há dois métodos de Subcoating:
- Uma goma baseou a solução ou o xarope é revestido na tabuleta. A tabuleta é secada então. O procedimento é repetido até que a forma desejada da tabuleta esteja conseguida.
- O pó seco é aplicado seguido pela solução da goma/sacarina. Uma vez que aplicada, a água adicional da solução da goma é removida secando para endurecer outra vez a superfície.
- Subcoating envolve geralmente alternar a solução da goma com o pó de varredura (carbonato do talco ou de cálcio) até a forma desejada e a consistência é conseguida. A água adicional é removida após cada aplicação do xarope.
3,3 agregando (alisar)
- A etapa de agregação ou de alisamento envolve completar e alisar características ou áreas irregulares da tabuleta. Após cada etapa de enchimento, a tabuleta é alisada lustrando, refinishing a tabuleta de modo que um olhar liso e terminado seja conseguido. O processo gradualmente igualmente aumenta o tamanho da tabuleta às dimensões exigidas.
- Se há um grande número irregularidades na tabuleta, o trabalhador pode usar um xarope de agregação que contenha as partículas contínuas suspendidas que podem melhor encher os vácuos na tabuleta do que uma solução do açúcar. Uma aplicação de aproximadamente 60-70% de sólidos do açúcar é geralmente bastante alisar a tabuleta. A solução contém geralmente uma mistura do amido, dos pigmentos, da acácia, da gelatina, e do opacificante se necessária.
- Em determinados exemplos, a cor pode ser adicionada dentro durante a fase de agregação para dar a aparência de uma camada de revestimento homogênea.
3,4 colorir
- O revestimento colorindo é a fase penúltimo a mais crucial no processo de revestimento como a solução múltipla do açúcar é adicionado para assegurar-se de que a cor predeterminada esteja conseguida. As tinturas solúveis foram usadas historicamente para dar à cor desejada como estes a vara à superfície da tabuleta durante o processo de secagem. Hoje em dia, contudo, as companhias farmacéuticas preferem o uso de pigmentos de alumínio certificados insolúveis do lago. Estes são os materiais que matizam a tabuleta pela dispersão. Os lagos são produzidos das tinturas mas são óleo dispersible (mas geralmente não solúvel do óleo) e assim podem ser misturados com os óleos e as gorduras. Podem igualmente ser dispersados ou suspendido em outros portadores tais como o glicol de propileno, a glicerina e a sacarina (água e açúcar).
3,5 polonês e/ou imprimir
- O passo final no processo do revestimento do açúcar é uma etapa de lustro. Isto é realizado para dar uma aparência distintiva brilhante à tabuleta. Uma aplicação da cera tal como a cera do carnuba, a cera do candelila, a cera de abelha e a parafina dura é usada para lustrar as tabuletas dentro de uma bandeja de lustro.
- Finalmente, as marcações da tabuleta ou os tipos podem ser imprimidos na superfície da tabuleta usando a tinta comestível.
4. Problemas comuns que podem ocorrer durante o processo do revestimento do açúcar e suas soluções
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- Lascar-se do revestimento da tabuleta
- Isto é causado frequentemente por uma baixa concentração ou ausência de polímero
- adicione mais polímero à solução de revestimento.
- Uma outra causa é o uso excessivo dos pigmentos e de fibras insolúveis
- reduza o número de enchimentos
- Rachamento
- Expansão da tabuleta durante ou depois do revestimento causado pelo abrandamento de esforço ou pela absorção da umidade –
- considere o uso do revestimento de selo ou estenda o tempo entre o revestimento do açúcar e a consolidação
- Não-secagem do revestimento
- Presença excessiva de açúcar convertido –
- evite o aquecimento adicional do xarope da sacarina sob circunstâncias ácidas
- Junção
- Paredes altas da borda/superfície plana
- altere ou altere o projeto do perfurador
- Coloração desigual
- Distribuição pobre da solução de revestimento
- adicione o suficiente líquido e assegure-se de que esteja misturado inteiramente
- Migração da cor devido a abaixo/secagem rápida
- aperfeiçoe os pigmentos da circunstância de secagem e do uso
- Camada secundária desigual do revestimento
- consiga a lisura exigida durante a aplicação secundária do revestimento
- Lavagem para trás do revestimento da cor do pigmento
- evite o líquido adicional do revestimento da cor
- Secagem excessiva entre a aplicação da cor
- aperfeiçoe as circunstâncias de secagem
- Florescência e transpiração
- Umidade extra no revestimento terminado da tabuleta
- seco corretamente para assegurar o nível apropriado da umidade
- Marmorear
- Superfície de revestimento desigual
- certifique-se conseguir o revestimento liso antes da etapa de lustro
