notícias da empresa sobre Facilidades contidas da imprensa da tabuleta: Uma primeira demão em considerações do projeto e do equipamento

Durante os cinco a dez anos passados, as indústrias farmacêuticas têm produzido uma quantidade crescente de drogas poderosos onde o ingrediente farmacêutico ativo (API) é parte da composição principiante. As drogas poderosos têm a capacidade de conseguir um efeito farmacológico com pequenas quantidades mesmas de ingredientes ativos. As partículas transportadas por via aérea podem apresentar riscos ao operador se liberado no ambiente da sala. As drogas poderosos podem entrar na circulação sanguínea através das vias aéreas e da pele respiratórias, entre outros.

As drogas poderosos são classificadas nas faixas diferentes da retenção definidas pelos limites de exposição operacionais (OEL) e os limites de exposição máximos (PEL) igualmente chamaram o nível de exposição a curto prazo (STEL). Quando uma OEL for baseada em uma quantidade média sobre uns oito ou em um período de doze-hora, o PEL considera uma quantidade máxima de exposição a um momento determinado (tipicamente 15 minutos). Frequentemente, é mais simples encontrar a OEL do que é as exigências do PEL. Geralmente, estes limites são produto dependente e são determinados pelo Hygenist industrial/toxicólogo do fabricante baseados em testes poderosos do ingrediente.

Considerações contidas da imprensa da tabuleta

Coleção de poeira: As imprensas da tabuleta exigem a coleção de poeira. Uma unidade de coleção independente da poeira pela imprensa da tabuleta é recomendada contra uma unidade centralizada. A contaminação e as dificuldades potenciais da canalização com equilíbrio das imprensas da tabuleta arejam a manipulação em imprensas altas da retenção puderam ocorrer. Saco-em/filtros do saco-para fora HEPA são recomendados. Estas unidades devem vir com um bocal de pulverizador para molhar a unidade e remover os contaminadores transportados por via aérea antes de abri-los para a manutenção. A unidade de coleção da poeira deve ser projetada permitir a conexão e a desconexão de cilindros do pó em uma maneira contida (isto é forros, caixas de luva, e/ou válvulas contínuos da retenção entre outros). Se o sistema de coleção de poeira a ser usado é uma unidade central, a limpeza da canalização deve ser projetada no sistema através dos sprayballs e dos baixos drenos da coleção do ponto. Mais, o equilíbrio do isolador da imprensa, coleção de poeira da imprensa e a outra picareta da facilidade acima dos pontos é difícil de conseguir e conduzirá a um risco elevado de liberação de produto dentro da facilidade se uma falha de energia ou o outro evento ocorrerem que equilíbrio de sistema dos impactos. O projeto da canalização deve considerar o potencial da explosão de poeira e não deve ser emendado ou canalização espiral a fim assegurar a condutibilidade durante todo a linha. Algumas facilidades da retenção usam coletores de poeira portáteis menores com filtragem de HEPA, retenção e classificação elétrica em vez das unidades centralizadas. Estas unidades menores podem ser dedicadas à imprensa da tabuleta, permitem o equilíbrio de sistema e cumprem exigências da retenção sem a necessidade para instalar, operar e limpar a canalização durante todo a facilidade.

Ar que segura unidades: A maioria de imprensas da tabuleta com retenção operam-se sob a pressão negativa a fim impedir todos os escapes potenciais das fontes tornando-se de contaminação. Porque os níveis da faixa 5 da aproximação da retenção e unem frequentemente 4 como descrito na tabela acima, as imprensas da tabuleta são fornecidas com os sistemas de manipulação do ar que controlarem a pressurização do isolador da imprensa da tabuleta quando na operação, na extração de poeira para a limpeza da máquina e na ruptura da retenção. O sistema de manipulação do ar deve cumprir as seguintes exigências:

* o nível da pressão dentro do equipamento precisa de ser pelo menos 0,5 KPa (2 em H2O) abaixo da pressão ambiental circunvizinha. * a pressão negativa precisa de ser mantida até que o líquido da lavagem umedeça toda a poeira ou nivelou a maioria do bolo do produto das superfícies antes da abertura. * o sistema deve assegurar a pressão negativa em casos de emergência.