Em processo da produção da droga, é necessário impedir a poluição das partículas e dos micro-organismos na poluição do ar e da cruz. O quarto desinfetado é um ambiente interno verificável para cumprir as exigências do ambiente de produção alto da limpeza, e sua operação estável é uma garantia importante para a produção limpa de empresas farmacêuticas.
A indústria disse, o projeto correto e razoável é assegurar a operação estável de locais do quarto desinfetado, mas se não paga a atenção à manutenção da operação ou a operação unscientific, fará o quarto desinfetado arejar a limpeza diminuída gradualmente, tendo por resultado um número de indicadores no ambiente de produção real afasta-se das exigências, de modo que a qualidade dos produtos diminua, mesmo situação incompetente. Consequentemente, a manutenção correta e científica de quartos desinfetados é muito importante. Assim, que você precisa de pagar a atenção ao manter um quarto desinfetado?
Primeiramente, a poluição humana é a fonte de poluição principal. As atividades dos trabalhadores no ambiente limpo aumentarão obviamente o grau de poluição do ambiente limpo. Consequentemente, as empresas devem formular a responsabilidade de gerentes a tempo completo, sistema para pessoais do quarto desinfetado, regulamentos do acesso da formação e educação dos pessoais, e a gestão “de pessoais do quarto desinfetado pesca procedimentos”.
Em segundo lugar, as facilidades no quarto desinfetado, tal como o assoalho, parede e teto, estão difundindo partículas. Consequentemente, quando os materiais entram, todos os tipos do equipamento entram, e a manutenção e a gestão de equipamento relacionado e os encanamentos, deve ser feita para não trazer partículas e micro-organismos na sala. Ao mesmo tempo, as empresas devem fazer regulamentos claros em métodos da limpeza e da esterilização, em ciclo e em inspeção de todos os tipos do equipamento e das facilidades em salas livres de poeira impedir e eliminar a geração, a retenção e a reprodução das partículas de poeira e os micro-organismos em salas livres de poeira.
Em terceiro lugar, a necessidade do pessoal de vestir a roupa limpa ao entrar no quarto desinfetado. Os materiais, o uso e a limpeza da roupa devem ser atenção paga a. As empresas devem fazer um bom trabalho na gestão da roupa limpa, incluindo a obtenção e a produção de roupa limpa, o uso da gestão limpa da roupa, regulamentos limpos da limpeza da roupa e outros aspectos.
Em quarto lugar, a operação segura de vários tipos de equipamento é a condição prévia a assegurar-se de que a segurança do quarto desinfetado formule os procedimentos operacionais correspondentes, assegure todos os tipos do equipamento, a facilidade que funciona como necessário, incluindo refinando sistema de condicionamento de ar, todos os tipos de sistemas das energias hidráulicas, técnicas da produção, equipamento e instrumentos, etc., para assegurar a isso a exigência do processo de produção do produto e o nível de limpeza do ar.
Além, a empresa conduzirá a manutenção regular e a inspeção do quarto desinfetado. Por exemplo, um contador da partícula é usado para medir o número de partículas de tamanho controlado em uma estadia e em um lugar especificados. Determine o número de colônias estabelecidas ou de bactérias planktonic no tempo especificado e coloque-o; Em termos da temperatura e da umidade, meça e verifique registros contínuos da medida no tempo especificado e coloque-os.
Por exemplo, meça a pressão diferencial do filtro que refina o sistema de condicionamento de ar, verificação se o filtro de ar está obstruído, se as gaxetas instaladas estão nas boas condições ou no escapamento causado pelo filtro danificado, e use o anemômetro para verificar o volume de ar do dispositivo local da exaustão. Use o medidor de ruído para medir o valor do ruído no tempo e no lugar especificados.
Para resumir, as empresas farmacêuticas precisam de controlar restritamente a limpeza do quarto desinfetado dos aspectos dos pessoais, do equipamento, das facilidades, da gestão razoável, da manutenção regular e da inspeção. Assegure-se de que a empresa farmacêutica do ambiente de produção farmacêutico limpo seja os fatoras chaves para assegurar a produção da segurança da droga, a empresa além do que o projeto razoável seleto do quarto desinfetado e sistema limpo, igualmente precise o quarto desinfetado para a manutenção e a gestão corretas e razoáveis, ponha sempre a produção da segurança e da qualidade ao cair no coração, aperfeiçoando facilidades do quarto desinfetado da oficina e o equipamento livres de poeira do sistema do isolamento para evitar uma contaminação transversal com o dispositivo própria, porque a melhoria da qualidade da droga coloque a alicerce sólido.
Pessoa de Contato: Ms. Wei
Telefone: 86-15372434551
Fax: 86-571-88615836