notícias da empresa sobre Como escolher o equipamento farmacêutico certo para sua linha de produção

A criação ou expansão de uma linha de produção farmacêutica é uma das decisões financeiras e operacionais mais críticas que um fabricante fará.A selecção da máquina errada pode levar a falhas de lote, a não conformidade regulamentar, tempos de inatividade dispendiosos e gargalos que reduzem a Eficácia Geral do Equipamento (OEE).

Com centenas de opções de máquinas no mercado, como filtrar o ruído para encontrar a combinação perfeita para a sua instalação?

Neste guia completo do comprador, os especialistas em engenharia da SED Pharma descrevem as etapas essenciais, as especificações técnicas,e fatores regulamentares que devem ser tidos em consideração na selecção de equipamentos farmacêuticos.

Antes de examinar as características da máquina, deve alinhar a sua pesquisa da máquina com as suas características precisas do produto.

Se a sua instalação produz comprimidos ou cápsulas, a sua cadeia de equipamento precisa de lidar com pó e grânulos com extrema consistência.

• Preparação em pó:Uma máquina de mistura de pó de alta uniformidade e uma máquina de granulação de pó precisa para garantir que os ingredientes são misturados perfeitamente e prontos para compressão.
• Compressão e encapsulamento:Máquinas de prensagem de comprimidos de alta velocidade para comprimir pó em comprimidos, ou máquinas de preenchimento de cápsulas de precisão (para tamanhos de cápsulas de 00# a 5#).
• Revestimento dos comprimidos:Uma máquina de revestimento por filme para aplicar revestimentos protetores, entéricos ou estéticos sem danificar o núcleo da placa.

Figura 1-3: Equipamento básico de OSD ¢ Misturador de pó, tablet press e máquina de revestimento de filme.

O enchimento com líquido requer um rigoroso controlo da contaminação e uma extrema precisão de dosagem.

• Embalagem da seringa:Uma máquina de enchimento de seringas concebida para enchimento aséptico de alta precisão de seringas de plástico/vidro, crucial para enchimentos dérmicos e óleos de gel cosmético.
• Ampolas e frascos:Uma linha de vedação integrada de enchimento da ampola ou uma linha de enchimento do frasco para viagens pesadas capaz de manipular recipientes de vidro delicados sem quebrar.
• Desidratação:Uma máquina de liofilização de qualidade farmacêutica para produtos biológicos sensíveis ao calor e injetáveis estéreis.

Figura 4-6: Equipamento de produção estéril ️ Enchimento de seringa, linha de enchimento do frasco e máquina de liofilização.

No setor farmacêutico, as máquinas não são apenas uma ferramenta mecânica, são um fator crítico para a segurança dos produtos.OMS) e normas locais de boas práticas de fabrico (GMP).

Figura 7: Sistemas de controlo PLC modernos com rastro de auditoria e capacidade de registo de dados para a conformidade com as BPF.

Para determinar a taxa de produção ideal (Q), calcule a sua produção-alvo por turno e adicione uma margem de segurança (M) de aproximadamente 15% a 20% para ter em conta a manutenção de rotina, os engarrafamentos de limpeza,e mudanças de produto.

1. A máquina de revestimento por película deve suportar o volume do lote correspondente.
2. A máquina de contagem de cápsulas/comprimidos deve ser classificada como tendo uma potência mínima de 100 000 unidades/hora.
3. A máquina de embalagem de bolhas e a subsequente máquina de embalagem automática devem ser sincronizadas para embalar e embalar essa quantidade sem criar uma reserva.

Para muitos fabricantes contratados (OCM) ou instalações que lidam com múltiplos SKUs de produtos, a flexibilidade é mais valiosa do que a velocidade bruta de um único produto.

Um exemplo exemplar desta engenharia versátil é oSED-120SP Máquina automática de enchimento e vedação de ampolas de plásticoConcebido para processar materiais líquidos e sólidos, este sistema altamente adaptável integra uma linha de produção completa em várias fases Correcção de padrões fotoeléctricos, vedação térmica, corte, recolha de películas sobrantes e descarga final do copo ¢ num único fluxo de trabalho automatizado.

Ao consolidar estes processos complexos numa plataforma flexível,O SED-120SP permite aos fabricantes alternar rapidamente entre diferentes formatos de embalagem e estados físicos do produto sem exigir linhas de produção inteiramente separadas., maximizando a utilidade e o retorno do investimento para corridas de produção de alta mistura e baixo volume.

Figura 8: O SED-120SP integra o enchimento, vedação, corte e descarga de copos num único fluxo de trabalho automatizado.

Na SED Pharma, não vendemos apenas máquinas individuais, fornecemos soluções de engenharia, como um fabricante direto com nossas próprias instalações de última geração, ignoramos atrasos de comunicação intermediários.Se você precisa de uma máquina de rotulagem automática independente, uma máquina de contagem de cápsulas de alta precisão, ou uma linha totalmente integrada de dosagem oral sólida (OSD), nossa equipe de engenharia está pronta para projetar uma solução personalizada para o seu layout e orçamento de sala limpa.