notícias da empresa sobre Análise dos principais equipamentos das linhas de produção de líquidos orais

As formulações líquidas orais são amplamente utilizadas na indústria farmacêutica.A sua produção exige não só eficiência, mas também estrita observância dos requisitos de esterilidade e de boas práticas de fabrico (BPF).Um típicolinha de produção de líquidos oraisinclui principalmente as seguintes fases:

Dispositivo de preparação de garrafas → Máquina de tampa → Máquina de enchimento → Equipamento de esterilização → Equipamento de inspecção

Cada fase está intimamente ligada, tendo um impacto direto na qualidade, segurança e eficiência do produto.e linhas de produção inteligentes flexíveis para se adaptar à tendência de multi-produto, produção em pequenos lotes.

A seguir, realizaremos uma análise específica do papel, critérios de seleção e oportunidades de otimização para cada peça-chave de equipamento na linha de produção.

Desembaraçador de garrafas

Função e Papel do Desencobridor de Garrafas

O desembaraçador de garrafas é o "iniciador" da linha de produção.e certifique-se de que seus pescoços estão voltados para a mesma direçãoEste fornece um abastecimento estável e contínuo para processos subsequentes, como enxaguar, encher e tapar. É a base para garantir o bom funcionamento de toda a linha.

KCritérios de selecção para um desembaraçador de garrafas

Capacidade (capacidade de produção/velocidade): normalmente medida em "garrafas/minuto" (BPM), esta deve corresponder à velocidade de toda a linha de produção.

Compatibilidade do tipo de garrafa (Changeover): A capacidade de alternar rapidamente entre garrafas de diferentes materiais, formas e tamanhos (mudança de formato).

Nível de automação: características como ajuste automático da largura, desligamento sem garrafas e alarmes de falha para minimizar a intervenção manual.

Estabilidade operacional: baixa taxa de bloqueio (baixa taxa de bloqueio de garrafas), baixo ruído e alta durabilidade.

Máquina de enchimento de líquido oral

Tipos de máquinas de enchimento

Empilhador de bomba peristáltica: Ideal para líquidos corrosivos, de alta viscosidade ou sensíveis ao cisalhamento.

Filler de bomba de pistão: oferece alta precisão de enchimento, adequado para líquidos valiosos, fácil de limpar e ideal para produção de vários produtos.

Gravity Filler: estrutura simples, ideal para líquidos de baixa viscosidade e produção em grande volume.

Principais critérios de selecção

Controle de precisão: uma métrica básica. Equipamentos de alta precisão podem manter desvios de enchimento dentro de ± 0,5%.

Compatibilidade com líquidos: considere propriedades líquidas como viscosidade, tendência à espuma e corrosão.

Limpeza e esterilização: opte por projetos CIP (Limpeza no local) e SIP (Esterilização no local).

Questões comuns e soluções

Espuma excessiva: ajuste a taxa de fluxo do bico de enchimento, use enchimento cônico ou instale dispositivos antigolas.

Fugas e contaminação: selecionar válvulas de enchimento com função de retração.

Velocidade instável: calibre regularmente as bombas e os sistemas de controlo e certifique-se de que as tubulações de material estão limpas.

Máquina de revestimento

A máquina de tampa é fundamental para garantir a segurança do conteúdo do produto e a integridade estéril.

Funções fundamentais

Ele encosta com segurança tampas de alumínio ou compósitos de alumínio e plástico no pescoço da garrafa, criando um selo confiável para evitar vazamentos de líquido, volatilização e contaminação externa.A aderência (torque) da pinça tem um impacto directo na duração do produto e na segurança do transporte.

Vantagens das Máquinas Inteligentes de Encapsulamento

1.Monitorização e ajuste em tempo real do binário para garantir uma qualidade de vedação constante em cada garrafa.

2.Alta sincronização com as máquinas de enchimento para evitar o engarrafamento ou puxar.

3.Registro de dados abrangente (por exemplo, taxa de sucesso da taxa de aprovação, curvas de binário), fornecendo trilhas de auditoria para a conformidade com as BPF.

Manutenção e otimização

Calibração regular: Utilize um parímetro para calibrar periodicamente a pressão da cabeça de tampa, evitando-se o aperto excessivo (que pode quebrar os gargantas) ou o aperto insuficiente (que leva a fugas).

Gerenciamento de peças sobressalentes: substitua prontamente as lâminas de tampa desgastadas e os parafusos de três mandíbulas para evitar o deslizamento da tampa ou falhas de vedação.

Limpeza e lubrificação de rotina: limpar e lubrificar regularmente as cabeças de tampa e as cintas transportadoras para garantir o bom funcionamento dos componentes mecânicos.

Equipamento de esterilização

Métodos comuns de esterilização

Indicadores-chave de desempenho dos equipamentos de esterilização

Precisão de controlo: controlo rigoroso e uniforme dos parâmetros críticos: temperatura, pressão e tempo (valor F0).

Automação e registo de dados: controlo programável totalmente automatizado com registo completo e inalterável da curva do processo de esterilização, em conformidade com o anexo GMP sobre sistemas informatizados.

Compatibilidade: o projeto da câmara deve permitir a esterilização de garrafas, rolhas, etc., sem causar danos físicos.

Considerações relativas à conformidade com as BPF

Validação rigorosa: deve executar a validação completa de 4Q (Qualificação de projeto DQ, Qualificação de instalação IQ, Qualificação operacional OQ, Qualificação de desempenho PQ).

Barreira asséptica: a área de esterilização requer um sistema de purificação de ar devidamente concebido (Fondo de grau A/C) e métodos de transferência de material para evitar a contaminação secundária.

Manutenção e calibração: calibração regular dos sensores de temperatura e pressão para garantir a precisão do instrumento.

Equipamento de inspecção

Os dispositivos de inspecção efectuam controlos de qualidade em tempo real na linha de produção, mantendo a integridade do produto final.

Principais fases e equipamentos de inspecção

Verificador de volume de enchimento: garante o volume preciso do líquido por garrafa.

Integridade do selo: Equipamento de detecção de fugas para identificar garrafas mal fechadas ou defeituosas (evitando a perda e a contaminação do produto).

Qualidade visual: Sistemas automatizados de inspeção visual / inspeção de luz para detectar substâncias estranhas, erros de rótulo, defeitos de tampa e danos ao recipiente.

Principais benefícios da integração das inspecções

Aumento do rendimento: Melhora significativamente a taxa de aprovação da linha de produção.

Rejeição automática: os produtos não conformes são automaticamente e de forma fiável expulsos da linha.

Traçabilidade: o registo de dados dos produtos rejeitados facilita a traçabilidade da qualidade e a conformidade com a regulamentação.

Tendências de otimização e automação de linhas integradas

As linhas modernas de produção de líquidos orais enfatizam as seguintes tendências para uma maior eficiência e qualidade:

Projeto modular: permite mudanças rápidas e produção flexível para instalações de vários produtos.

Monitoramento inteligente: gestão e visualização centralizadas de dados para todos os equipamentos de linha (por exemplo, integração SCADA/MES).

Energia e foco ambiental: Projetos que reduzem o consumo de energia e a geração de resíduos líquidos.

Manutenção inteligente: alarme preditivo e monitorização remota para manutenção proativa de equipamentos.

Conclusão

Todas as fases da linha de produção de líquidos orais, desde o desembaraçamento da garrafa, o fecho e o enchimento, até a esterilização e inspecção, são críticas.que afetam diretamente a qualidade do produto e a eficiência da produçãoAs instalações farmacêuticas modernas devem selecionar equipamentos eficientes, inteligentes e conformes com as BPF, integrando sistemas de automação e rastreamento de dados para alcançar uma produção integrada de ponta a ponta.

Se pretende melhorar a eficiência da sua linha de produção de líquidos orais e garantir a segurança da qualidade,Contacte a nossa equipa profissionalpara soluções de equipamento personalizadas e propostas completas de otimização de linhas.