Possíveis problemas e soluções da prensa de comprimidos na preparação de comprimidos
1. Furar e perfurar durante a operação de prensagem de comprimidos
A superfície do comprimido fica presa a uma camada fina ou a uma pequena parte pelo perfurador, resultando em uma superfície áspera, irregular ou côncava.Normalmente, é adesivo.Se a borda do comprimido for áspera ou entalhada, pode ser chamada de moldagem adesiva.
As principais razões para adesão ou adesão são: as partículas não estão secas o suficiente ou o material não é fácil de absorver água, o lubrificante não foi selecionado corretamente ou a quantidade é insuficiente, a superfície do punção está enferrujada ou a inscrição é áspera e Não suave.A causa deve ser determinada e resolvida de acordo com a situação real.
2. Exceder o limite de dissolução
Os comprimidos não conseguem dissolver a quantidade especificada de medicamentos no tempo especificado, ou seja, a dissolução excede o limite ou é chamada de dissolução não qualificada, o que dificultará que os comprimidos desempenhem seu devido papel.Depois de tomar o comprimido por via oral, ele deve passar por vários processos, como desintegração, dissolução e absorção.Quaisquer problemas nesses processos afetarão a eficácia real do medicamento.
3. Fragmentos de comprimidos
O fenômeno da divisão do tablet é chamado de divisão.Se a posição de divisão ocorrer na parte superior (ou inferior) do comprimido, geralmente é chamada de capping.Esta é uma forma comum de divisão.A distribuição de pressão desigual e a diferença resultante na taxa de recuperação elástica são as principais causas de trincas.
A chave para resolver o problema da fragmentação é usar materiais auxiliares com baixa elasticidade e grande plasticidade para reduzir a taxa de recuperação elástica geral dos materiais.Além disso, há muitos pós finos nos grânulos, os grânulos estão muito secos, a força adesiva é fraca ou a dosagem é insuficiente e os comprimidos são muito grossos e pressionados muito rápido, o que também causará rachaduras.
4. Comprimidos Comprimidos avulsos
O fenômeno de que os comprimidos não são duros o suficiente e racham com um pequeno toque é chamado de frouxidão do comprimido.
5. A diferença no peso do comprimido excede o limite
Indica que o peso do comprimido excede o intervalo permitido de diferença de peso do comprimido especificado na farmacopeia.Razões e soluções para exceder o limite da diferença de peso do comprimido da prensa de comprimidos:
(1) A fluidez das partículas é fraca.Às vezes, o número de partículas que flui para o orifício do molde é pequeno, resultando em uma grande diferença de peso dos comprimidos.É necessário regranular ou adicionar auxiliares de fluxo melhores, como sílica gel fina, para melhorar a fluidez das partículas.
(2) Muito pó fino nas partículas ou grande diferença no tamanho das partículas leva a materiais pesados e leves fluindo para o orifício do molde.O excesso de pó fino deve ser removido ou regranulado;
(3) As partículas no funil são geralmente muito pequenas, o que causará flutuações no peso da alimentação e fará com que a diferença no peso do comprimido exceda o limite.Portanto, as partículas na tremonha devem sempre exceder 1/3.
(4) A consistência entre o punção e o orifício da matriz não é boa.Por exemplo, há uma grande quantidade de vazamento de pó entre a circunferência externa do punção e a parede do orifício da matriz, o que levará ao fenômeno de "punção adstringente" da punção inferior, levando inevitavelmente a um preenchimento insuficiente de material.Portanto, o anel da matriz da prensa de comprimidos deve ser substituído.
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