O secador de gelo farmacêutico é uma tecnologia que use o princípio de curso para executar a insipidez. Congela as substâncias monótonos rapidamente na baixa temperatura, e então em um ambiente apropriado do vácuo, nas moléculas de água congeladas para viajar diretamente para transformar-se vapor e escape de água. O processo. O produto resultante é chamado lyophilisate, e o processo é chamado lyophilization.
As exigências de qualidade para produtos liofilizados são: atividade biológica inalterada, aparência e cor uniforme, forma completa, estrutura forte, taxa rápida da dissolução, e baixa umidade residual.
Para obter os produtos de alta qualidade, um deve ter uma compreensão mais detalhada da teoria e do processo de liofilização. O processo do lyophilization consiste em três fases: pre-gelo, curso, e re-lyophilization. Razoavelmente e eficazmente encurtar o ciclo de liofilização tem o valor econômico significativo na produção industrial.
O secador de gelo farmacêutico tem um grupo de processos estandardizados ao limpar, deixou-nos tomar um olhar:
1. Preparação de limpeza
1. Ferramentas de limpeza: panos esterilizados que não derramam fibras e partículas, pinça esterilizada, escovas, Pegs, panos de limpeza.
2. Preparação dos líquidos de limpeza e dos desinfetantes:
Preparação detergente: A medida 10.000 ml da água refinada em uma cubeta enxaguada com água refinada, adiciona uma quantidade apropriada de detergente, agita-a uniformemente, filtra-a através de uma membrana do filtro de 0.22m em um recipiente da esterilização, e sela-o para uso posterior.
Preparação da solução do álcool etílico de 75%: Tome 4000 ml do álcool etílico de 95% e adicione-os a 5066 ml com água para a injeção, filtre-os então com uma membrana do filtro de 0.22m em uma garrafa esterilizada da luz-boca para uso posterior.
Água de limpeza: água para a injeção.
Em segundo, o processo de limpeza
1. Limpeza e desinfecção diárias
O operador limpa a superfície da caixa traseira com um pano de limpeza cada dia, e limpa o lugar com as manchas de óleo com detergente;
A porta da caixa dianteira está em uma sala estéril, e os pessoais do potting devem limpá-la. Use a pinça e as escovas para pôr a ampola faltante sobre a placa de caixa de liofilização na pinça, e dispõe d de acordo com os procedimentos da eliminação de resíduos da produção;
Molhe o pano ultra-fino com solução do álcool etílico de 75%, limpe a superfície da caixa dianteira, a prateleira na caixa, e o circunvizinho da caixa, e o pulverizador, sae d para 10-20 minutos, perto a porta da caixa e para estar por.
2. Limpeza e desinfecção durante a limpeza ou a manutenção semanal
Desinfete a caixa dianteira do secador de gelo de acordo com os procedimentos da desinfecção e da esterilização do ozônio na área limpa;
Depois que a desinfecção do ozônio é terminada, para remover primeiramente os resíduos na superfície da caixa, e para limpar e desinfetar então a caixa de liofilização de acordo com os regulamentos acima.
3. Avaliação da limpeza e da desinfecção
A superfície é exigida estar livre da graxa, do corpo, de limpo estranho e de brilhante.
4. Depois que o inspetor confirma que está qualificado, assine o registro e põe o secador de gelo sobre a marca do estado.
5. Limpeza e armazenamento de ferramentas de limpeza
Limpe completamente o pano esterilizando, pinça, e as escovas usadas limpando com o detergente, lavagem com água refinada, esterilizar-los, e armazenam-nos no quarto desinfetado na área limpa. Depois que a pitada é enxaguada com água, limpe-a com um detergente, e desinfete-a então com um desinfetante.
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